中国首个自主研发治疗胃癌等ADC新药获批上市

来源: 齐鲁网  作者: 刘玉良
中国首个自主研发治疗胃癌等ADC新药获批上市

[导读]2021年6月9日,据中国药监局消息:我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得上市批准。

原标题:癌症治疗新希望!我国首个自主研发治疗胃癌、尿路上皮癌等ADC新药获批上市 

齐鲁网·闪电新闻讯:2021年6月9日,据中国药监局消息:我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得上市批准。该药由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。

ADC药物由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒药物偶联而成,兼具抗体靶向性和小分子药物的杀伤性,能像导弹一样完成对癌细胞的精准打击,是全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向。

维迪西妥单抗获批,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白,是我国自主创新生物药发展史上的一个里程碑。

(记者 刘玉良 通讯员 郭俊良 吴丽波)

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